8.9.2016

Dne 5.9.2016 informoval Státní ústav pro kontrolu léčiv o závadě v jakosti léků, které jsou užívány běžně k léčbě akutních i chronických onemocnění. http://www.sukl.cz/sukl/avizo-sukl-5-9-2016-upozorneni-na-opatreni-v-souvislosti-s Co tato informace znamená pro pacienty? Jaké mají možnosti ji řešit? A kde mohou hledat pomoc?
I. Z důvodu možné závady se stahují pouze konkrétní šarže těchto léčivých přípravků:

ATRAM 12,5 tbl 30×12,5mg, šarže 2561215, exspirace 11/2017
NEUROL 0,25 tbl 30X0,25mg, šarže 2070116, exspirace 12/2017
NEUROL 0,25 tbl 30X0,25mg, šarže 2090116, exspirace 12/2017
NEUROL 0,5 tbl 30X0,5mg, šarže 2010116, exspirace 12/2017
NEUROL 0,5 tbl 30X0,5mg, šarže 2371215, exspirace 11/2017
NEUROL 0,5 tbl 30X0,5mg, šarže 2381215, exspirace 11/2017
OXAZEPAM LÉČIVA tbl 20X10mg, šarže 3091215, exspirace 11/2017
PREDNISON 20 LÉČIVA tbl 20X20mg, šarže 3510116, exspirace 12/2018

Pokud máte léčivý přípravek těchto šarží doma – načatý nebo nenačatý, neužívejte ho a odneste jej do 16. října 2016 do lékárny – ideálně do té, ve které jste si ho vyzvedli. Dostanete za něj nové, nezávadné balení.

Kde najdete na léčivém přípravku číslo šarže?
Číslo šarže je vyraženo nebo vytištěno na každém vnějším obalu –  krabičce i na každém blistru léčivého přípravku. Tedy i u léků, od kterých už nemáte krabičky, ale jen blistry, si můžete šarži zkontrolovat. Nebo můžete svoje léky donést do lékárny a tam Vám je Váš lékárník zkontroluje.

Lékárny jsou povinné od Vás závadné léky odebrat. Navštivte prosím nejlépe lékárnu, ve které jste si léky vyzvedli. Výměna je závislá na momentální zásobě náhradních šarží v lékárně, v distribuci či u výrobce. 

V případě komplikací při vrácení a výměně kontaktujte držitele rozhodnutí o registraci, společnost Zentiva, tel.: 277 011 900 (denně od 8:00 do 20:00) nebo na e-mailu: cz-info@sanofi.com.

II. Státní ústav pro kontrolu léčiv dále doporučuje kontrolu dalších šarží v následujícím seznamu:

DOLMINA 100 SR tbl 20x100mg, šarže 3521214, exspirace 11/2017
HYDROCHLOROTHIAZID LÉČIVA tbl 20X25mg, šarže 5010216, exspirace 01/2021
NEUROL 0,25            tbl 30X0,25mg            , šarže 2021215, exspirace 11/2017
NEUROL 0,25            tbl 30X0,25mg            , šarže 2031215, exspirace 11/2017
PYRIDOXIN LÉČIVA tbl 20X20mg, šarže 3010216, exspirace 01/2019
SIMVACARD 10 tbl 28X10MG, šarže 3020216, exspirace 01/2019

U těchto šarží může jít o záměnu blistrů uvnitř obalu (krabičky). Pokud se název a síla léku na obalu i na blistru shodují, lék můžete bez obav užívat. Pokud však najdete v balení blistr, jehož název nebo síla se neshodují s názvem nebo silou léčivého přípravku uvedeného na obalu, lék vraťte do lékárny.

Pokud máte uvedené léčivé přípravky doma s jinou šarží, můžete léky nadále bez obav užívat.

V případě jakýchkoli nejasností je možné kontaktovat držitele rozhodnutí o registraci, společnost Zentiva, tel.: 277 011 900 (denně od 8:00 do 20:00) nebo na e-mailu: cz-info@sanofi.com, případně lékárnu.

PharmDr. Lubomír Chudoba
Česká lékárnická komora

Zdroj: ČLnK

2021 © Portál MediPool provozuje Walpesa s.r.o.

Infolinka MediPool +420 606 607 706